品質保証への取り組み

ISO9001は顧客や社会、法律・規制等、多様なニーズに応じた製品やサービスを継続的に提供していくための仕組み「品質マネジメントシステム」の設計、実施に関する国際規格です。当社では、このISO9001を適用し、ビジョン・ミッション、経営者の責任、人的資源やインフラの管理、文書や記録類の管理、検査の実施・サービスの提供やその管理方法等について策定、運用し、常に的確・正確・安定的な検査とサービスの提供を目指しています。
定期的に認証機関による審査を受け、また、社内に独立した品質保証部門を設置し、品質マネジメントシステムが適切に維持・運用されているかを確認しています。

ISO/IEC 17025:2017は試験所の能力に関する国際規格です。
第三者認定機関はこの規格に基づき試験所を審査し、試験所が試験を行う技術能力を有していること認定します。
また、能力ある試験所の正式な承認であることから、顧客ニーズを満足する信頼性のある試験業務を識別し、選定するための簡便な手段を顧客に提供するものでもあります。
当社食品検査部門はこの試験所認定を取得しました。また、今後も第三者認定機関による審査・評価を受けることによって、技術的な適格性および技術的に妥当な結果を出す能力について維持、向上、実証してまいります。

ISO/IEC27001は、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格です。
各情報資産に対して機密性（Confidentiality）、完全性（Integrity）、可用性（Availability）をバランスよく維持し、改善していくことを可能にする仕組みを構築することを目的とした規格です。
当社では、これまでも情報管理体制の整備・運用に取り組んでまいりました。 ISMS認証の取得についても、その取り組みの一環となります。 情報セキュリティ管理をサービス運用における重要なテーマと認識し、今後も情報の適切な管理に努めるとともに、更なる情報セキュリティの確保と継続的改善に取り組んでまいります。

当社は食品衛生法に基づく登録検査機関(上記)です。登録検査機関とは、政府の代行機関として、業務規程の認可を受けた製品検査を行うことができる検査機関のことです。（食品衛生法上の登録検査機関について：厚生労働省)
ISO9001による管理に加えて、食品検査部門では登録検査機関としての業務管理を行っています。より具体的な検査員の教育・訓練、職務分掌、内部精度管理実施、外部精度管理への参加、検体の取扱方法、検査方法の管理、機器の管理、試薬の管理方法等を定めて、検体の採取から結果報告までの流れを適切に管理・運用します。さらに検査部門から独立した信頼性確保部門(品質保証部門)による定期的な点検で、業務が適正に行われているかを監視しています。また、年に1回以上、管轄の厚生局による立入検査が行われ、登録検査機関の業務管理等について監査を受けています。

衛生検査所は「臨床検査技師等に関する法律施行規則」によって登録基準が決められており、指導監督医、管理者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理体制をとることで、正確な結果をお届けしています。具体的には、信頼できる検査結果を保証するために「衛生検査所指導要領」に基づき外部精度管理、内部精度管理や試薬の管理、機器の管理を行うだけでなく、検体の受領、搬送、測定の流れを標準作業書に基づき日々管理運用し、検査精度の確保に努めています。
また、定期的に管轄自治体の立入検査があり、登録基準への適合確認及び精度管理の実施状況等の監査を受けています。